制劑區(qū)的凈化裝修是確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一個(gè)合理規(guī)劃的凈化車(chē)間不僅能夠有效控制污染，提高生產(chǎn)效率，博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。  

一、設(shè)計(jì)原則  

1、功能分區(qū)明確

制劑區(qū)的設(shè)計(jì)先要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程合理劃分不同功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)有明確的界限，避免交叉污染，確保每一步操作都在受控的環(huán)境中進(jìn)行。  

2、易于清潔消毒

制劑區(qū)的所有表面應(yīng)選用易于清潔消毒的材料，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意避免死角和難以觸及的地方，以便于日常的清潔維護(hù)工作。設(shè)備和工具也應(yīng)便于拆卸和清洗。  

3、人流物流分離

為減少外部污染物帶入車(chē)間內(nèi)部，必須實(shí)現(xiàn)人流和物流的分離。設(shè)置專用的人行通道和物料運(yùn)輸通道，所有進(jìn)出人員和物品均需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清潔消毒處理，以保持車(chē)間的清潔度。

二、技術(shù)要點(diǎn)  

1、空氣凈化系統(tǒng)

制劑區(qū)安裝高效過(guò)濾器，確保進(jìn)入車(chē)間的空氣達(dá)到潔凈度。通過(guò)送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)形成正壓環(huán)境，阻止外界污染物入侵。定期更換過(guò)濾器，保持系統(tǒng)的高效運(yùn)行。

2、溫濕度控制

通過(guò)安裝精密的溫濕度控制系統(tǒng)，維持車(chē)間內(nèi)恒定的溫度和相對(duì)濕度，有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。溫濕度控制系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄功能，便于追溯和管理。

3、排水系統(tǒng)

制劑過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生廢水，排水溝要有過(guò)濾網(wǎng)，防止固體廢物堵塞。排水口應(yīng)位于車(chē)間低點(diǎn)，確保廢水能順利排出。排水系統(tǒng)應(yīng)定期清潔，防止微生物滋生。

三、材料選擇

1、墻面與地面

墻面材料推薦不銹鋼板或PVC板，具有良好的耐腐蝕性和易清潔性。地面則建議環(huán)氧樹(shù)脂地坪或PVC地磚，不僅耐磨耐用，還具有防滑功能。

2、屋頂與天花板

屋頂和天花板應(yīng)選擇輕質(zhì)且具有良好隔熱性能的材料，易于安裝和拆除，便于定期檢查和維護(hù)。天花板的設(shè)計(jì)應(yīng)避免積水和積塵，保持表面平整。

3、門(mén)窗

門(mén)窗設(shè)計(jì)要有密封性能，防止外界灰塵進(jìn)入。建議使用鋁合金框架配以雙層中空玻璃，既能隔音又能保溫。門(mén)把手和鎖具應(yīng)選用不銹鋼材質(zhì)便于清潔消毒。